AMOXICRID LA, 150 mg/ml, suspensie injectabilă pentru bovine, ovine, caprine și porcine
Compoziția calitativă si cantitativă
1 ml produs conține:
Substanța activă
Amoxicilina (sub formă de amoxicilină trihidrat)............150 mg
Excipienți
Metilparahidroxibenzoat..............1 mg
Propilparahidroxibenzoat.............0.4 mg
Forma farmaceutică
Suspensie injectabilă de culoare bej
Specii țintă
Bovine, ovine, caprine, porcine.
Indicații pentru utilizare cu specificarea speciilor țintă
Amoxicrid LA se utilizează la bovine, ovine, caprine și porcine pentru tratamentul infecțiilor respiratorii produse de microorganisme sensibile la acțiunea amoxicilinei (bacterii Gram pozitive și Gram negative în special bacteriile din genul Pasteurella spp.).
Contraindicații
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Nu se administrează la leporide, rozătoare sau cabaline.
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Nu există
Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizarea la animale
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe rezultatele testelor de susceptibilitate ale bacteriilor izolate de la animal. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) privind susceptibilitatea bacteriilor țintă.
La utilizarea produsului trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor furnizate în RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente la amoxicilină și poate scădea eficacitatea tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
In caz de autoinjectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i prospectul produsului sau eticheta.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la amoxicilină trebuie să evite contactul cu produsul medicinial veterinar.
Reacții adverse (frecvență și gravitate)
La rumegătoare poate apărea o reacție locală la locul de injectare. Această reacție se remite în scurt timp. La porcine reacțiile adverse sunt rare.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- Foarte frecvente (mai mult de I din IO animale tratate care prezintă reacții adx erse)
- Frecvente (mai mult de I dar mai puțin de IO animale din 100 animale tratate)
- Mai puțin frecvente (mai mult de I dar mai puțin de IO animale din 1000 animale tratate)
- Rare (mai mult de I dar mai puțin de IO animale din IO 000 animale tratate)
- Foarte rare (mai puțin de I animal din IO 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Acest produs medicinal veterinar poate fi utilizat la animale în perioada de gestație.
Având în vedere eliminarea redusă a amoxicilinei prin lapte, pe perioada tratałnentului cu acest produs, laptele obținut de la animalele tratate poate fi administrat la animalele tinere.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
A nu se asocia cu antibiotice bacteriostatice.
Cantități de administrat și calea de administrare
Administrare intramusculară.
Doza recomandată este de 15 mg amoxicilină/kg greutate corporală ( echivalent cu I ml produs / 10 kg greutate corporală). Această doză poate fi repetată după 48 de ore. Agitați bine flaconul înainte de utilizare pentru omogenizarea suspensiei.
Se vor administra două injecții per tratament în locuri diferite.
La bovine, nu administrați mai mult de 20 ml într-un singur loc. La porcine nu administrați mai mult de 6 ml într-un singur loc.
Fiecare administrare se va face în alt loc de injectare. La administrarea produsului trebuie respectate măsurile generale de asepsie.
Pentru asigurarea unei doze corecte, trebuie deteminată cu acuratețe greutatea corporală a animalelor, ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Se va respecta doza recomandată.
Timp de așteptare
Porcine
Carne și organe: 12 zile.
Bovine
Carne și organe: 14 zile. Lapte: 5 mulsori
Ovine și caprine
Carne și organe: 10 zile. Lapte: 4 mulsori
Incompatibilități majore
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani. Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 grade Celsius.
Natura și compoziția ambalajului primar
Ambalaj primar
Flacoane transparente din polipropilenă de 50 ml, 100 ml, 250 ml și 500 ml cu dop din cauciuc brombutilic tip I, capsă din aluminiu și sigiliu din polipropilenă de înaltă dens! tate tip „flip off'.
Ambalaj secundar
Cutie din carton individuală care conține:
I flacon x 50 ml
I flacon x 100 ml
I flacon x 250 ml
Cutie din carton colectivă care conține:
200 flacoane x 50 ml fiecare
120 flacoane x 100 ml fiecare
60 flacoane x 250 ml fiecare
35 flacoane x 500 ml fiecare
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje
Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Str. Intrarea Vagonetului, Nr. 2, Bloc 101, Ap. 47, Parter, Sector 6, București, România Tel/Fax.+4021 430.43.99 E-mail: office@cridapharm.ro