Compoziţia calitativă şi cantitativă
1 ml produs conţine:
Substanţă activă :
Amoxicilină (sub formă de trihidrat) 150 mg
Excipient (excipienţi):
Stearat de aluminiu
Ulei de nucă de cocos fracţionat
Forma farmaceutică
Suspensie injectabilă, uleioasă, de culoare albă până la aproape albă.
Proprietăţi farmacologice:
CLAMOXYL este o penicilină semi-sintetică cu spectru larg de acţiune, bactericidă in vitro , faţă de o gamă largă de bacterii Gram pozitive şi Gram negative, incluzând următoarele:
a) Gram pozitive - Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Clostridium spp, Corynebacterium spp, Erysipelothrix rhusiopathiae, Streptococcus sp.(tulpini ce nu produc beta lactamaze), Staphylococcus sp. Peptostreptococcns sp
b) Gram negative - Actinobacillus lignieresi, Actinobacillus equuli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Bacteroides spp., Escherichia coli (tulpini ce nu produc beta lactamaze), Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp, Moraxela spp, Pateurella spp, Proteus spp, Salmonela spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis (tulpini ce nu produc beta lactamaze)
După absorbţie amoxicilina este distribuită în toate ţesuturile organismului, atingând concentraţii ridicate la nivelul rinichilor, ficatului, în urină, bilă şi mucusul bronhic.
Specii ţintă:
Bovine, ovine, porcine, câini şi pisici.
Indicaţii terapeutice:
Este indicat în combaterea infecţiilor la bovine, porcine, ovine, canine şi feline, atunci când este necesară o activitate prelungită obţinută printr-o singură injecţie. Poate fi folosit şi în combaterea infecţiilor secundare bacteriene. Indicaţiile particulare pentru CLAMOXYL L.A. injectabil sunt:
a) infecţii ale tractusului digestiv, inclusiv enteritele;
b) infecţii ale tractusului respirator superior şi inferior;
c) infecţii ale tractusului uro-genital, inclusiv cistite şi metrite;
d) infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, inclusiv plăgi, abcese, pododermatite, artrite şi omfalite;
e) prevenirea infecţiilor post-operatorii prin injectarea produsului înainte de operaţie.
Poate fi folosit şi ca un adjuvant al terapiei intramamare în mamitele bovinelor.
Contraindicatii
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
La fel ca şi alte peniciline, amoxicilina nu trebuie administrată oral sau parenteral la iepuri, porci de guineea şi hamsteri. Se va utiliza cu precauţie la alte ierbivore de talie mică. Nu se va administra pe cale intravenoasă sau intraarticulară.
Administrare si dozaj
Se injectează pe cale subcutanată sau intramusculară, apoi se masează locul injecţiei (pentru a uşura administrarea la câini şi pisici nu se vor utiliza ace mai mici de mărimea 20G. Suspensia nu este indicată pentru administrarea intrasinovială. La fel ca şi alte preparate cu penicilină, hidroliza are loc rapid în prezenţa apei. Este important, prin urmare, să se folosească o seringă uscată când se extrage suspensia pentru injecţii, pentru a evita contaminarea conţinutului rămas în flacon cu picături de apă.
Doza recomandată este de 15 mg/kg greutate corporală fiind echivalentă cu 1,0 ml/10 kg greutate vie. Se va agita bine flaconul înainte de utilizare.
Precauţii speciale pentru fiecare specie ţintă
La bovine, nu se vor administra mai mult de 20 ml într-un singur loc de injectare.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea sensibilităţii bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe plan local (nivel regional agricol), pe informaţii epidemiologice despre sensibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului în afara instrucţiunilor furnizate în rezumatul caracteristicilor produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente şi poate scădea eficacitatea tratamentului din cauza potenţialului de rezistenţă încrucişată.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Penicilinele şi cefalosporinele pot determina apariţia de hipersensibilitate (alergie) după autoinjectare, inhalare, ingestie sau contact cutanat. Nu se va manipula acest produs dacă cunoaşteţi că sunteţi o persoană sensibilă sau aţi fost avertizat să nu manipulaţi astfel de preparate. Se va manipula acest produs cu mare atenţie pentru a se preveni expunerea prin asigurarea tuturor măsurilor de precauţie. Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la acest produs, cum ar fi: mâncărimi ale pielii, umflarea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultăţi în respiraţie, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Ocazional, produsul poate determina apariţia de reacţii la locul de inoculare.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Produsul poate fi utilizat la animalele gestante sau în perioada de lactaţie
Incompatibilităţi
Nu se cunosc.
Timp de asteptare
Carne şi organe: Bovine: 92 zile. Ovine: 14 zile. Suine: 21 zile.
Lapte: 72 ore.
Perioadă de valabilitate
Valabilitatea produsului este de: 36 de luni. Perioada de valabilitate după deschiderea ambalajului primar: 28 zile.
Precauţii speciale pentru depozitare
Se va depozita la temperaturi de până la 25° C; se va proteja de lumină. Se păstrează în afara accesului copiilor.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Flacoane de sticlă incoloră de tip III x 100 ml sau 250 ml.
Cutii de carton sau polistiren cu 6 flacoane x 100 ml, 12 flacoane x 100 ml sau 4 flacoane x 250 ml.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Numărul autorizaţiei de comercializare
130195
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia
Distribuitor: S.C. Advance Vet S.R.L. Cluj Napoca, pta 1 Mai nr 1-3, Incinta Carbochim, tel 0264-437407 “Partenerul medicilor veterinari”