Compoziţia calitativă şi cantitativă
1 ml produs conţine:
Substanţă activă :
Gentamicina sulfat 100 mg
Excipient (excipienţi):
Acid citric, edetat disodic, metil parahidroxibenzoat, citrat de sodiu, metabisulfit de sodiu,
apa pentru preparate injectabile.
Forma farmaceutică
Soluţie injectabilă. Soluţie limpede de culoare galbenă.
Specii ţintã:
Bovine şi suine
Acțiune terapeutica
Gentamicina este un antibiotic bactericid, cu spectru larg de actiune, din grupa aminoglicozidelor
Proprietăți farmacodinamice
Gentamicina este un antibiotic bactericid, cu spectru larg de ac_iune, din grupa aminoglicozidelor. Gentamicina disturbă sinteza proteinelor bacteriene prin acțiunea directă asupra ribozomilor. Dozele mari de gentamicină pot determina liza celulelor bacteriene datorită deteriorarii peretelui celulelor bacteriene.
Particularități farmacocinetice
Gentamicina este absorbită rapid de la locul de inoculare. Absorbția medicamentului este divizată în principal între sânge și fluidul extracelular și este excretat neschimbat în urină.
Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă
Genta-ject 10% este indicat în tratarea infecțiilor bacteriene produse de germeni Gram-negativi (E.coli, Salmonella spp., Pasteurella spp. si Pseudomonas aeruginosa) si în infecții bacteriene produse de germeni Gram pozitivi (streptococi beta-hemolitici).
Contraindicații
Gentamicina se va utiliza cu prudență la animalele cu disfuncții renale. Se recomandă prudență în administrare după o terapie îndelungată cu alte componente. toxice similare sau cu alte aminoglicozide. Nu se va administra la animalele cu hipersensibilitate la aminoglicozide. Terapia trebuie întreruptă dacă apar semnele unor afecțiuni auditive sau vestibulare sau în caz de depresie. Creșterea nivelului de creatinină serică, poliuria, prezența proteinelor sau a celulelor în urină pot indica nefrotoxicitate. În aceste cazuri utilizarea aminoglicozidelor va fi întreruptă.
Atenționări speciale
Gentamicina are un potențial ototoxic si nefrotoxic. Datorita acumularii în rinichi si reducerii excreției în cazul nefritelor, se va alege o doza scazuta pentru tratamentul infecțiilor urinare. Injecțiile intravenoase vor fi administrate încet. Daca sunt administrate prea rapid, poate apare un blocaj neuromuscular cu simptome de slabiciune musculara, stop respirator si cardiovascular. Daca aceste simptome apar, vor fi tratate cu calciu administrat intravenos. Prelungirea tratamentului trebuie facută cu precauție.
Precauții speciale pentru utilizare la animale
Nu este cazul.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul
medicinal veterinar la animale
Întrucât efectul medicamentului trebuie întotdeauna luat în considerare, precauțiile normale
pentru manipularea medicamentelor sunt suficiente.
Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Toate aminoglicozidele pot produce toxicitate vestibulară, cohleară și renală reversibilă și ireversibilă. Rar apar reacții de hipersensibilitate.
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Nu exista precauții sau restricții specifice referitoare la acest medicament.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Utilizarea anterioară a altor aminoglicozide si utilizarea simultana a cefalosporinelor, furosemidului și a citostaticelor pot creste potențialul nefrotoxic.
Cantităti de administrat şi calea de administrare
Genta-ject 10% se va administra pe cale intravenoasă, intramusculară sau subcutanată, în următoarele doze:
Bovine şi porcine: 0.4 - 1 ml/10 kg greutate corporală, timp de 3 - 5 zile.
Supradozare (simptome, proceduri de urgentă, antidoturi), după caz
A se vedea atentionările speciale.
proteinelor sau a celulelor în urină pot indica nefrotoxicitate. În aceste cazuri utilizarea aminoglicozidelor va fi întreruptă.
Timp de asteptare:
Tesuturile comestibile : Carne: 45 zile.Lapte: 3 zile.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Prezentare:
Cutii cu 12 flacoane de 100 ml.
Pastrare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se păstra la întuneric. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Producator:
Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Olanda
Distribuitor:
S.C. Advance Vet S.R.L. Cluj Napoca, pta 1 Mai nr 1-3, Incinta Carbochim, tel 0264-437407 “Partenerul medicilor veterinari”
Numărul autorizaţiei de comercializare
060300