Castralgin, 500 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, cai, porcine şi câini
Compoziţia calitativă şi cantitativă
Substanţă activă:
Metamizol sodic monohidrat 500,0 mg (echivalentul a 441.7 mg/ml metamizol)
Forma farmaceutică
Soluţie injectabilă.
Particularităţi farmacocinetice
Metamizolul este absorbit rapid după administrarea intramusculară. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în decurs de 1-2 ore de la injectare. Metamizolul şi metabolitii săi sunt excretati în principal prin intermediul rinichilor (cca 85%).
Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie.
Specii ţintă
Bovine, cai, porcine şi câini.
Proprietăţi farmacodinamice
Metamizolul aparţine grupului derivaţilor de pirazolonă şi este utilizat ca agent analgezic, antiinflamator şi antipiretic. Metamizolul inhibă sinteza de prostaglandine (din acidul arahidonic) prin blocarea ciclooxigenazei. Spre deosebire de alte substanţe care aparţin grupului de antiinflamatoare nesteroidiene (NSAID), metamizolul are efect spasmolitic.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Bovine, viţei, cai, mânji:
Pentru ameliorarea durerii provocate de colici şi a durerii cauzale de spasme în organele interne.
Pentru tratamentul serozitei şi al tenosinovitei (inflamaţia unui tendon şi a tecii sale protectoare), al inflamaţiei articulaţiilor şi muşchilor, al artritei acute şi cronice.
Pentru tratamentul bolilor asociate cu febra şi/sau inflamaţia.
Porcine:
Pentru ameliorarea durerii provocate de colici şi a durerii cauzate de spasme în organele interne.
Pentru tratamentul serozitei şi al tenosinovitei (inflamaţia unui tendon şi a tecii sale protectoare), al inflamaţiei articulaţiilor şi muşchilor, al artritei acute şi cronice.
Pentru tratamentul bolilor asociate cu febra şi/sau inflamaţia, precum sindromul mastită-metrită-agalactie (MMA).
Câini:
Pentru ameliorarea durerii provocate de colici, a durerii cauzate de spasme şi de obstrucţia esofagiană.
Pentru tratamentul serozitei şi al tenosinovitei (inflamaţia unui tendon şi a tecii sale protectoare), al inflamaţiei articulaţiilor şi muşchilor, al artritei acute şi cronice.
Pentru tratamentul bolilor asociate cu febra şi/sau inflamaţia.
Contraindicaţii
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activa.
A nu se administra animalelor cu insuficienţă renală şi/sau hepatică.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Nu există.
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizarea la animale
Din cauza riscului de şoc anafilactic. administrarea intravenoasă a soluţiilor care conţin metamizol trebuie efectuată lent.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la metamizol şi/sau alcool benzilic trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
A se evita auto-injectarea accidentală. în caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
A se evita contactul produsului cu pielea sau cu ochii. în caz de contact accidental al medicamentului cu pielea sau cu ochii, spălaţi-vă imediat cu apă curentă curată. Solicitaţi asistenţă medicală dacă iritaţia persistă.
Nu mâncaţi, beţi sau fumaţi în timp ce utilizaţi produsul medicinal veterinar. Spălaţi-vă mâinile după utilizare.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Risc de hemoragie.
Iritaţie sau leziuni ale tractului gastrointestinal, ulcere gastrice.
Pot apărea modificări ale numărului de celule sanguine.
Leziuni ale ţesutului renal (necroză papilară).
Au fost raportate cazuri individuale de reacţie anafilactică.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Studiile de laborator au demonstrat că metamizolul sodic poate fi utilizat în timpul gestatiei şi în perioada de lactatie. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
A nu se utiliza metamizolul sodic concomitent cu fenilbutazona şi cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau barbiturice
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Bovine, viţei, porcine, câini: pentru administrarea intravenoasă sau intramusculară.
Cai, mânji: pentru administrarea intravenoasă.
Bovine: 40 mg metamizol sodic per kg greutate corporală sub formă de injecţie intravenoasă sau intramusculară efectuată lent, echivalentul a 8 ml produs medicinal per 100 kg greutate corporală.
Porcine: 75-100 mg metamizol sodic per kg greutate corporală sub forma unei singure injecţii intravenoase sau a unei injecţii intramusculare efectuate lent, echivalentul a 15-20 ml produs medicinal per 100 kg greutate corporală.
Viţei: 40-50 mg metamizol sodic per kg greutate corporală sub forma unei singure injecţii intravenoase sau a unei injecţii intramusculare efectuate lent, echivalentul a 8-10 ml produs medicinal per 100 kg greutate corporală.
Cai, mânji: 40-50 mg metamizol sodic per kg greutate corporală sub forma unei singure injecţii intrayefldaseefectuate lent, echivalentul a 8-10 ml produs medicinal per 100 kg greutate corporală.
Câini: 70-100 mg metamizol sodic per kg greutate corporală sub forma unei singure injecţii intravenoase sau a unei injecţii intramusculare efectuate lent, echivalentul a 1,4-2 ml produs medicinal per 10 kg greutate,corporală. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat.
Dopul din cauciuc poate fi străpuns cu acul de maximum 15 ori.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
în caz de supradozare, nu se cunosc alte reacţii adverse, cu excepţia celor enumerate mai sus
Timp de aşteptare
Carne şi organe:
Bovine: 20 zile.
Viţei: 28 zile.
Porcine:17 zile.
Cai, mânji: 12 zile.
Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Incompatibilităţi majore
In absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Precauţii speciale pentru depozitare
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare, din punctul de vedere al temperaturii. A se depozita în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. După prima deschidere a ambalajului primar, a se depozita la temperaturi mai mici de 25 °C
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale *« veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Distribuitor:
S.C. Advance Vet S.R.L. Cluj Napoca, pta 1 Mai nr 1-3, Incinta Carbochim, tel 0264-437407 “Partenerul medicilor veterinari”
Numărul autorizaţiei de comercializare:
190330