Compoziţia calitativă şi cantitativă
1 ml produs conţine:
Substanţă activă :
Levamisol sub forma de clorhidrat 100 mg
Excipient (excipienţi):
Acid citric anhidru, metil parahidroxibenzoat, propilen glicol, metabisulfit de sodiu, hidroxid de sodiu şi apă purificată
Forma farmaceutică
Soluţie pentru administrare pe cale orală, limpede, incoloră.
Specii ţintã:
Bovine, ovine, porcine şi păsări.
Proprietăţi farmacologice:
Proprietăţi farmacodinamice
Levamisolul este un antihelmintic cu un spectru larg. Acesta are un mod de acţiune comparabil cu cel al nicotinei şi de aceea poate determina o creştere a presiunii sanguine şi o mărire a motilităţii intestinale. Levamisolul are un efect de stimulare ganglionar (colină - mimetic) şi drept rezultat apar contracţii musculare tonice, parazitul este paralizat şi eliminat. Levamisolul este activ asupra stadiilor adulte de Ascaris şi asupra stadiilor larvare şi adulte ale paraziţilor pulmonari.
Particularităţi farmacocinetice
După administrarea orală, levamisolul este absorbit rapid, concentraţiile plasmatice mari putând fi atinse după 1-2 ore. Levamisolul este distribuit în tot organismul şi este transformat în ficat în metaboliţi mai puţini activi.
In primele 12 ore după administrare, levamisolul este excretat cca. 40% prin urină şi ulterior în primele 8 zile cca. 40% este excretat prin materiile fecale.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Levaverm 10% este indicat la mamifere în controlul:
paraziţilor pulmonari: Dictyocaulus spp, Metastrongylus spp şi Protostrongylus spp.
nematodelor gastrointestinale: Haemonchus spp, Trichostrongylus spp, Ostertagia spp, Cooperia spp, Bunostomum spp, Nemalodirus spp, Oesophagostomum spp, Strongyloides spp, Chabertia spp, Toxocara vitellorum, Hyostrongylus spp, Trichuris spp şi Ascaris spp.
La păsări, levamisolul este indicat în controlul infecţiilor cauzate de stadiile larvare şi adulte ale Amidostomum anserus, Ascaridia spp, Heterakis gallinarium, Capillaria spp şi Syngamus trachea.
Contraindicaţii
A nu se utiliza la animalele cu afecţiuni hepatice sau renale severe.
A nu se utiliza la animalele cu afecţiuni sanguine preexistente.
Atenţionări speciale
Nu există.
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Nu este cazul.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul la animale
Dacă produsul este bine închis şi ambalat, în mod normal nici medicii veterinari şi nici fermierii nu vin în contact direct cu medicamentul; deci precauţiile normale pentru . manipularea medicamentelor sunt suficiente. Efectul medicamentului trebuie întotdeauna luat în considerare, prin urmare se recomandă utilizarea mănuşilor.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Pot fi observate spumozităţi bucale sau salivaţie. Această reacţie este observată ocazional şi va dispărea după câteva ore de la administrare.
Animalele care prezintă afecţiuni serioase determinate de paraziţii pulmonari pot reacţiona prin tuse şi vomă. Aceste simptome temporare sunt cauzate de migrarea paraziţilor din pulmoni şi durează mai multe ore.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Nu au fost menţionate reacţii adverse la utilizarea Levaverm 10% în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Levamisolul nu se va utiliza la animalele care produc lapte sau la păsările care produc ouă pentru consumul uman.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a levamisolului cu insecticide organofosforice poate determina ocazional reacţii toxice.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Bovine, ovine şi porcine:
1 ml / 10 kg greutate corporală sau 1 litru / 1000 litri apă de băut, administrat o singură dată
Păsări:
1-1.5 litri / 1000 litri apă de băut, administrat o singură dată
Calea de administrare: se administrează pe cale orală, în apa de băut.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Indexul terapeutic al levamisolului este 2.5 până la de 12 ori doza prescrisă.
Timp de aşteptare
Bovine şi ovine: 15 zile; Porcine: 11 zile; Pãsãri: 3 zile
A nu se utiliza la animalele care produc lapte pentru consum uman. A nu se utiliza la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Perioadă de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 12 luni.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni. Perioada de valabilitate după reconstituire în apa de băut: 24 de ore.
Precauţii speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură mai mică de 25°C, a nu se congela. A se păstra flaconul bine închis.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Flacon din polietilenă de 1 litru.
Bidon de 5 litri.
Precautii privind eliminarea deseurilor sau a produsului neutilizat, dupa caz:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerintele nationale.
Producator:
Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer
Olanda