Compozitie:
Substanta activa este iod povidona.
Un ml solutie contine iod povidona 100 mg.
Celelalte componente sunt: glicerol, nonoxinol 9, acid citric anhidru, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu (solutie 10%), apa purificata.
Actiune terapeutica:
Betadine solutie cutanata contine iod povidona care este un agent antiseptic cu spectru larg, actionand impotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor si protozoarelor (organisme unicelulare).
Indicatii:
Betadine solutie cutanata se utilizeaza in:
- dezinfectia tegumentelor inaintea injectiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltarii probelor de sange, punctiilor, biopsiilor;
- dezinfectie preoperatorie a tegumentelor si mucoaselor (partiala sau totala - bai preoperatorii);
- asepsia plagilor, inclusiv a arsurilor tegumentare;
- adjuvant in infectii bacteriene si fungice cutanate;
- interventii oftalmologice, preoperator, sub forma de Betadine solutie diluata.
Administrare si dozaj:
Betadine solutie cutanata se aplica fie ca atare, fie sub forma diluata. Betadine solutie cutanata nu se dilueaza cu apa fierbinte, ci cu apa la temperatura corpului. Solutia nu este indicata pentru administrare orala. Pentru dezinfectia preoperatorie cutanata trebuie evitata prelingerea solutiei in afara campului operator (risc de iritare a tegumentelor).
Doze
Aplicarea de Betadine solutie cutanata nediluata, pentru dezinfectia tegumentelor intacte inainte de injectii, transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sange, punctii, biopsii, ca si pentru dezinfectia plagilor sau arsurilor: solutia cutanata poate fi utilizata de cateva ori pe zi.
Utilizarea Betadine solutie cutanata pentru dezinfectia mainilor se face astfel:
- dezinfectia uzuala a mainilor- 2 x 3 ml solutie nediluata se lasa in contact pentru 30 secunde;
- dezinfectia preoperatorie a mainilor- 2 x 5 ml solutie nediluata se lasa in contact pentru 5 minute.
Pentru dezinfectia tegumentului se utilizeaza solutia nediluata si se lasa in contact pana la uscare.
Pentru indicatiile terapeutice de mai jos Betadine solutie cutanata se utilizeaza sub forma diluata.
In cazul in care este necesara o solutie izotona, dilutia se realizeaza cu ser fiziologic sau cu solutie Ringer.
Sunt recomandate urmatoarele dilutii in functie de scopul terapeutic urmarit:
Comprese umede 1:5 - 1:10 200 ml - 100 ml/l
Baie 1:25 40 ml/l
Baie preoperatorie 1:100 10 ml/l
Baie pentru dezinfectie corporala 1:1000 10 ml/10 l
Spalatura vaginala, Spalatura urologica 1:25 4 ml/100 ml
Spalatura plagilor cronice sau a celor post-operatorii 1:2 - 1:20 50 ml - 5 ml/100 ml
Spalaturi in ortopedie sau post-traumatice
Spalaturi orale post-operatorii 1:10 10 ml/100 ml
Uz oftalmologic (pre-operator) 1:8 12,5 ml/100 ml (in ser fiziologic)
Diluarea Betadine solutie cutanata se realizeaza imediat inainte de utilizare.
Efecte secundare:
Ca toate medicamentele, Betadine solutie cutanata poate provoca reactii adverse. Iod povidona poate determina reducerea absorbtiei iodului de catre tiroida, ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigatii [scintigrafie tiroidiana, determinarea iodului legat de proteine (iodemia), proceduri diagnostice cu substante de contrast pe baza de iod] si poate face imposibil un tratament planificat pe baza de iod radioactiv.
Iod povidona este in general bine tolerata.
Au fost raportate, foarte rare, reactii de hipersensibilitate la nivelul pielii (de exemplu, mancarime, inrosire, vezicule, etc.). In cazuri izolate pot sa apara reactii alergice acute generalizate, cum sunt scaderea presiunii arteriale si/sau dispnee (reactii anafilactice). Absorbtia unei cantitati apreciabile de iod poate apare dupa administrarea indelungata. In cazuri izolate la persoanele cu predispozitie poate sa apara hipertiroidism.
In cazul aplicarii pe suprafete intinse sau lezate (de exemplu, arsuri), s-au observat tulburari ale echilibrului hidro-electrolitic asociata cu insuficienta renala sau acidoza metabolica.
Proprietatile oxidante pot determina corodarea unor metale, in timp ce plasticul sau materialul textil este rezistent la iod povidona. In unele cazuri poate apare o modificare a culorii de multe ori reversibila.
Petele de Betadine solutie cutanata pot fi inlaturate de pe materialele textile prin spalare cu apa calda si sapun, iar pentru cele persistente se va folosi solutie de tiosulfat de sodiu sau amoniac.
Contraindicatii:
Se recomanda evitarea administrarii la pacienti cu insuficienta renala.
La indivizi cu o piele mai sensibila, poate sa apara rar si tranzitoriu iritatie cutanata. Pentru a evita acest fenomen, utilizarea Betadine solutie cutanata trebuie testata inainte de utilizarea regulata.
Trebuie evitat contactul cu ochii.
Dupa utilizare, se clatesc bine mainile.
Utilizarea pe o perioada prelungita (mai mult de 14 zile) sau pe suprafete mari (mai mult de 10% din suprafata corporala) la pacientii cu tulburari latente a functiei tiroide (in special la varstnici) trebuie facuta numai dupa cantarirea balantei beneficiu terapeutic/risc.
Precautii pentru persoanele care manipuleaza produsul:
Nu utilizati Betadine solutie cutanata
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la povidona, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale Betadine solutie cutanata.
- aveti hipertiroidism sau alte tulburari tiroidiene (batai rapide ale inimii, neliniste), inainte si dupa tratamentul cu iod radioactiv.
- aveti dermatita herpetiforma Duhring.
- inainte si dupa tratamentul cu iod radioactiv in hipertiroidism.
Interactiuni cu alte medicamente:
Utilizarea Betadine solutie cutanata trebuie evitata in asociere cu alte antiseptice pe baza de peroxid de hidrogen, saruri de argint sau tauloridina, datorita reducerii reciproce a efectelor terapeutice.
Iod povidona nu trebuie administrata concomitent cu preparate pe baza de mercur datorita riscului de formare a iodurii de mercur caustica.
Reactia cu proteinele si complexele organice nesaturate poate avea loc, dar poate fi compensata de utilizarea unor doze mai mari de iod povidona.
Actiunea oxidativa a iod povidonei poate determina rezultate fals pozitive in cazul unor teste de diagnostic (de exemplu, testul toluidinei si rezin-guaiacolului pentru determinarea hemoglobinei si glucozei in fecale si urina).
Pastrare:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Betadine solutie cutanata dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25 gr. C, in ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Prezentare:
Solutie de culoare brun inchis, fara particule in suspensie sau sediment.
Cutie cu un flacon din PE verde a 30 ml solutie cutanata, prevazut cu un aplicator pentru picurare din PE
Cutie cu un flacon din PE verde a 120 ml solutie cutanata, cu un aplicator pentru picurare din PE
Un flacon verde din PE a 1000 ml solutie cutanata, prevazut cu un aplicator pentru picurare din PE
Aut.nr. 688/2008/01-02-03
Producator:
Egis Pharmaceuticals PLC, Lacta Plant, Matyas kiraly ut 65 Kormend H-9900, Ungaria
(sub licenta MUNDIPHARMA AG, Basel, Elvetia)