Compoziţia calitativă şl cantitativă
O doză de vaccin (1 ml) conţine:
Substanţe active:
Virusul influienţei ecvine, inactivat, tulpinile:
A/Equi 2/Brno 08 (American type) H3N8 Min. 6.0 log2 HIT1
A/Equi2/ Morava 95 (European type) H3N8 Min. 6.0 log2 HIT1
Herpesvirus ecvin inactivat, tipul 1, (EHV-1) Min. 2.1 log10 VNI2
1 Media geometrică a anticorpilor specifici determinată prin testul de inhibare a hemaglutinării în ser de cobai
2 Indicele de neutralizare a virusului în ser hamster
Adjuvanţi:
Adjuvant uleios (Montanide ISA 35 VG) 0.25 ml
Excipienţi:
Thiomersal 0.1 mg
Forma farmaceutica
Emulsie pentru injecţie. Vaccinul este un lichid alb, uleios cu sediment uşor omogenizabil.
Specii tintă
Cai
Proprietăţi imunologice
Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri inactivate virale pentru cai pentru imunizarea activă împotriva influenţei şi herpesvirusului ecvin.
Aplicarea substanţelor active în corpul unui animal provoacă un răspuns imun activ care se manifesta prin inducerea imunităţii umorale locale şi sistemice şi activarea limfocitelor T citotoxice.
Imunitate activă se instalează în cel mult 14 zile de la vaccinarea primară efectuată în conformitate cu schema de vaccinare recomandată.
Imunitatea la mânjii şi caii adulţi împotriva virusului herpetic cabalin şi virusul gripei ecvine durează cel puţin 6 luni după a treia vaccinare şi următoarele revaccinări. Schema de vaccinare recomandată trebuie respectată pentru a se asigura o imunitate de lungă durată.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Imunizarea activă a cailor pentru a reduce apariţia de infecţii respiratorii şi a semnelor clinice cauzate de virusul gripa! ecvin şi virusul herpetic cabalin (EHV-1).
Imunizarea activă a iepelor gestante pentru a reduce apariţia de avorturilor cauzate de infecţia cu virusul herpetic cabalin (EHV-1) .
Instalarea imunităţii a fost demonstrată prin infecţie de control pentru tulpina gripei ecvine Brno 08, şi prin serologie pentru tulpina Morava 95.
Durata imunităţii a fost demonstrată prin serologie pentru ambele tulpini gripale de vaccin.
Influenţa ecvină:
Instalarea imunităţii active: 14 zile după vaccinarea primară Durata imunităţii active: 6 luni după revaccinare
Herpes virus:
Instalarea imunităţii active: 14 zile după vaccinarea primară Durata imunităţii active: 6 luni după revaccinare
Contraindicaţii
Nu există,
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Pentru a reduce presiunea infecţioasă, toţi caii din ferme trebuie vaccinaţi. înainte de transferurile de cai la alte herghelii, grajduri, sau înainte de curse, se recomanda cel puţin vaccinarea primara cu o perioada de 14 zile de repaus necesara pentru instalarea imunităţii. Vaccinarea curenta a tuturor animalelor de reproducţie, cu respectarea termenelor prevăzute, eâte necesară pentru a creea şi menţine imunitatea la virusul herpetic cabalin şi la infecţiile cu virusul gripei ecvine. Vaccinarea primară, cu o perioada de 14 zile repaus necesara pentru a crea imunitate, este recomandată în timpul perioadei de carantină pentru toţi caii nevaccinaţi introduşi la reproducţie. Caii bolnavi cu semne ale unei boli respiratorii trebuie izolaţi de animalele sănătoase.
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale Doar animalele sănătoase vor fi vaccinate
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
în caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Pentru utilizator:
Acest produs medicinal veterinar conţine ulei mineral. Injectarea /autoinjectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, aceasta poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică de produs.
Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Pentru medic:
Acest produs medicinal veterinar conţine ulei mineral. Chiar dacă mici cantităţi au fost injectate, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate duce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget. Este necesara intervenţia chirurgicală imediata care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, in special m cazul m care este implicata pulpa degetului sau tendonului.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Creşterea temporară a temperaturii poate fi observată după vaccinare. Pot apărea reacţii anafilactice sporadice. Tratamentul simptomatic ar trebui administrat într-un asemenea caz.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Poate fi utilizat în timpul gestaţiei.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare Doza de vaccin -1 ml.
Vaccinul (1 ml) este aplicat intramuşcular profund.
înainte de utilizare,vaccinul trebuie să ajungă la o temperatură de 15-25 ° C şi se agită bine. Schema de vaccinare:
Vaccinarea primară împotriva influenţei ecvine şi herpesvirusului ecvin:
Prima vaccinare la vârsta de 6 luni; a doua vaccinare după 4 săptămâni.
Revaccinarea împotriva influenţei.ecvine şi herpesvirusului ecvin:
Prima revaccinare (a treia doză) se administrează la 3 luni după vaccinarea primară şi următoarele revaccinari se efectuează o dată la 6 luni.
Vaccinarea la iepele gestante:
Pentru a reduce incidenţa avorturilor provocate de infecţia cu, virus herpetic cabalin o doză de vaccin se administrează la iepele gestante în luna a doua după împerechere şi apoi în luna a cincea (sau a şasea) şi în a noua lună de sarcină.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Nu este cazul
Timp de aşteptare
Zero zile
Perioadă de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Precauţii speciale pentru depozitare
A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C)..
A se proteja de lumină.
A se păstra în loc uscat.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Vaccinul este livrat în flacoane de sticlă, ermetic închise cu dop de cauciuc şi cu capace de aluminiu.
Un prospect aprobat este inclus în fiecare pachet.
Fiolele cu vaccin sunt plasate în cutii de carton. Flacoane multiple ambalate sunt plasate într- un ambalaj din PVC.
Mărimea ambalajului: 2 x 1 doză, 5x1 doză, 10x1 doză 1 x 5 doze, 10x5 doze
Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producător responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Bioveta, a. s. Komenskeho 212 683 23 Ivanovice na Hane
Republica Cehă Tel.: 420 517 318 500 Fax: 420 517 318 653 e-mail comm@bioveta.cz
Distribuitor:
S.C. Advance Vet S.R.L. Cluj Napoca, pta 1 Mai nr 1-3, Incinta Carbochim, tel 0264-437407 “Partenerul medicilor veterinari”
Numărul autorizaţiei de comercializare
140225